Tolérances d'importation pour le difénoconazole dans les cultures

Contexte et objectif

Selon le règlement (CE) no 396/2005, le demandeur a soumis une requête aux autorités nationales compétentes pour établir des tolérances à l'importation pour la substance active difénoconazole dans certaines cultures importées. L'objectif de cette évaluation scientifique est d'examiner l'établissement de Limites Maximales de Résidus (LMR) compatibles avec les pratiques agricoles autorisées dans les pays tiers exportateurs et d'évaluer le risque potentiel pour les consommateurs européens.

Caractérisation de la substance active

Le difénoconazole est une substance active largement utilisée comme fongicide triazolé, efficace dans la prévention et la lutte contre diverses maladies fongiques dans les céréales, fruits et légumes. En tant qu'inhibiteur de la biosynthèse des stérols dans les champignons, cette substance montre une bonne stabilité et une rémanence modérée dans l'environnement.

Méthodologie d'évaluation

L'EFSA a révisé les données fournies par le demandeur, comprenant les essais supervisés sur le terrain menés dans les pays exportateurs avec des protocoles conformes aux directives internationales de l'OCDE et de la FAO. L'examen a inclus des informations pertinentes sur les méthodes analytiques utilisées pour quantifier les résidus de difénoconazole dans les cultures concernées.

Les critères suivis pour l'évaluation comprennent :

• La vérification de l'adéquation des données expérimentales soumises
• La validation et le contrôle qualité des méthodes analytiques proposées
• La conformité des résultats obtenus avec les exigences européennes établies en matière de définitions des résidus et de protocoles expérimentaux.

Résultats principaux

Les essais réalisés montrent que les LMR proposées pour le difénoconazole sur les cultures importées sont supportées par les résultats expérimentaux soumis. Les niveaux de résidus observés lors des essais respectent les pratiques agricoles autorisées et les bonnes pratiques agricoles internationales (BPA).

Sur la base des informations disponibles, l'EFSA a considéré l'approche proposée par le demandeur comme appropriée en termes d'identification et quantification des résidus présents dans les produits végétaux importés.

Évaluation du risque pour les consommateurs

Pour évaluer les risques sanitaires potentiels liés à l'ingestion des résidus de difénoconazole, l'évaluation du risque alimentaire aigu (court terme) et chronique (long terme) a été réalisée conformément aux procédures standardisées de l'EFSA.

En se basant sur les hypothèses prudentes appliquées (scénario le plus défavorable), l'exposition estimée reste inférieure aux valeurs toxicologiques de référence établies pour cette substance active. Ainsi, il est considéré que les résidus de difénoconazole ne présentent pas de risque sanitaire pour les consommateurs européens, aussi bien au niveau aigu que chronique, sous réserve du respect des tolérances établies.

Conclusions et recommandations

L'évaluation scientifique réalisée par l'EFSA conclut que les LMR proposées pour l'importation de difénoconazole dans les cultures concernées sont en mesure de garantir une protection adéquate de la santé publique. Aucun dépassement des valeurs toxicologiques de référence n'est anticipé dans les conditions d'utilisation autorisées et décrites dans le cadre de la demande.

Il est recommandé que les tolérances proposées pour les résidus de difénoconazole soient établies officiellement dans l'annexe appropriée du règlement (CE) no 396/2005, afin de faciliter le contrôle officiel et l'échange international tout en assurant la sécurité des consommateurs européens.

Source : https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9472